唐山市某某摩托车销售专卖店
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车音响
      汽车配件
      汽车电瓶
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:huaibei.78112.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    瞄准鼻咽癌!百济神州抗PD

    分享到:
      来源:唐山市某某摩托车销售专卖店  更新时间:2025-07-11 12:04:58  【打印此页】  【关闭】

    瞄准鼻咽癌!瞄准百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®新适应症上市申请在中国获受理

    2021-09-02 14:19 · 陈璐茜

    国家药品监督管理局(NMPA)已在五项适应症中批准百泽安®,鼻咽且有四项百泽安®新适应症上市申请在中国已获受理且正在审评过程中。癌百

    8月23日,济神百济神州宣布,州抗中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者一线治疗的瞄准新适应症上市申请(sBLA)。

    此项新适应症上市申请是鼻咽基于一项随机、双盲的癌百3期临床试验——RATIONALE 309(NCT03924986)的研究结果。该试验旨在评估百泽安®联合吉西他滨和顺铂,济神对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂,州抗作为复发或转移性NPC患者一线治疗的瞄准有效性和安全性。试验主要终点为经独立审查委员会(IRC)对意向性治疗(ITT)人群评估的鼻咽无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存期(OS)、根据IRC评估结果确定的癌百总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),以及根据研究者的济神评估结果确定的PFS。

    根据2021年5月公布的州抗结果,RATIONALE 309在计划的期中分析中达到了主要终点PFS。百泽安®的安全性特征与已知风险相符,其与化疗联用时亦未发现新的安全性警示。

    鼻咽癌(NPC)是一种恶性鳞状细胞癌,起源于鼻咽的上皮细胞,最常见于咽隐窝。2020年,中国有约62555例新增NPC患者,占全球新发病例的46.8%。晚期NPC患者的中位总生存期约为20个月,据报道,复发或转移性NPC患者的预后通常逐渐恶化,3年生存率降至约7%-40%,这表明鼻咽癌亟需更有效的治疗方法。

    百泽安®(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。

    国家药品监督管理局(NMPA)已在五项适应症中批准百泽安®,且有四项百泽安®新适应症上市申请在中国已获受理且正在审评过程中。

    参考资料:

    1.百济神州宣布百泽安®针对鼻咽癌的新适应症上市申请在中国获受理

    上一篇:装修效果图相关问题和答案
    下一篇:年内购房不可享“大病救助” 莆田暂无人申请

    相关文章

    • 莆田电厂累计外输电量452.72亿千瓦时
    • 莆田调整住房公积金政策 多子女家庭公积金贷款额度上浮10万元
    • 台风“苗柏”将给莆田带来风雨
    • 莆田:用假身份证应聘 涉嫌买卖身份证件罪被追责
    • 客厅装修现代简约风格
    • 紧急辟谣!莆田被冲入枫慈溪的车内无人,车主平安!
    • 2019年莆田市计划投资41.87亿元 补齐水利基础设施短板
    • 莆田举办高素质农民培育乡村巾帼工匠培训班
    • 室内装饰设计师资格证
    • 莆田:备足物资配好队伍 69处水毁项目修复完工

    友情链接:

    • 去年莆田外贸出口379.3亿元 同比增长22.6%
    • 莆田:新房出现多处裂缝 业主不敢装修入住
    • 莆田市反诈骗中心提醒:警惕高考后的诈骗
    • 莆仙戏剧院与城厢区逸夫实小 共建莆仙戏艺术传承实验基地
    • 莆田:擦亮古城底色 唤醒莆阳记忆
    • 湄洲湾港单月货物吞吐量首破1200万吨
    • 莆田:外地中考完,转回本地读高中需哪些手续?
    • 莆田:策划“讨薪剧” 幕后“导演”被行拘9日
    • 福建高速首个自动发卡机器人在莆田投用
    • 莆田秀屿环卫中心开展垃圾分类宣传活动
    • 莆田南日岛:一粒鲍鱼背后的渔村振兴故事
    • 全国铁路实施新列车运行图 莆田站新增4趟高峰列车
    • 莆田市住建局:问卷式审核,网办更轻松
    • 湄洲湾东吴港区货物吞吐量突破4500万吨
    • 切磋“武艺”惹刑案 莆田一猛男获刑八个月
    • 探花论坛
    • 楼凤探花
    • 楼凤探花
    • 探花论坛
    • 楼凤社区
    • 探花社区
    • 探花社区
    • 楼凤信息
    • 楼凤社区
    • 楼凤信息
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 唐山市某某摩托车销售专卖店   sitemap

    3.3193s , 7081.15625 kb